全國代理記賬老字號(hào)，專業(yè)提供代理記賬、資質(zhì)代辦、財(cái)務(wù)代理及財(cái)務(wù)外包服務(wù)
微信關(guān)注
二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)必須具備的證件，其中二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)放。
申請(qǐng)二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足一定的條件，包括有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場所，有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件和儲(chǔ)存設(shè)施等。
申請(qǐng)二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要提交相應(yīng)的申請(qǐng)資料，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)章程、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表、法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明等。
二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期為5年，到期需要重新申請(qǐng)。如果企業(yè)想要變更經(jīng)營范圍或者地址等，也需要提前向相關(guān)部門申請(qǐng)變更手續(xù)。
需要注意的是，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)必須具備的證件，無證經(jīng)營屬于違法行為。同時(shí)，醫(yī)療器械涉及人們的生命健康安全，因此國家對(duì)醫(yī)療器械的管理非常嚴(yán)格，對(duì)企業(yè)的資質(zhì)和條件要求也比較高。因此，在申請(qǐng)二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，企業(yè)需要認(rèn)真了解相關(guān)法律法規(guī)和政策要求，并嚴(yán)格按照要求準(zhǔn)備申請(qǐng)資料，確保順利取得經(jīng)營許可證。
北京樂財(cái)匯企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人：王老師
熱線：15911087801
地址：北京市海淀區(qū)白家瞳尚品園1號(hào)樓
15911087801
北京市海淀區(qū)白家瞳尚品園1號(hào)樓
