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　　醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證是醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售的必要條件之一,它由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)，證明該產(chǎn)品的安全性和有效性符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。

　　在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，需要提供產(chǎn)品技術(shù)資料、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等材料，經(jīng)過(guò)審查后獲得批準(zhǔn)。只有取得注冊(cè)證的產(chǎn)品才能合法生產(chǎn)和銷(xiāo)售使用。