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醫(yī)療器械生產許可證辦理條件
醫(yī)療器械生產許可證的辦理條件主要包括以下幾點：
1.持有本企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊證》。
2.有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員。
3.有對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備。
4.有保證醫(yī)療器械質量的管理制度。
5.有與生產的醫(yī)療器械相適應的售后服務能力。
6.符合產品研制、生產工藝文件規(guī)定的要求。
以上條件僅供參考，建議咨詢相關部門獲取準確信息。
北京樂財匯企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人：王老師
熱線：15911087801
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