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　　一類醫(yī)療器械備案流程如下：

　　1.準(zhǔn)備相關(guān)資料，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)公章、法人身份證、第一類醫(yī)療器械備案表、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造信息、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案符合性聲明、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿、生產(chǎn)制造信息、符合性聲明、經(jīng)辦人授權(quán)證明和經(jīng)辦人身份證復(fù)印件等。

　　2.打開企業(yè)所在地的政務(wù)服務(wù)中心，提交預(yù)審申請(qǐng)，生成預(yù)受理號(hào)。

　　3.申請(qǐng)人需要提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料到窗口。

　　4.相關(guān)部門受理之后會(huì)進(jìn)行審核，符合條件的受理，不符合的退回，材料不齊全的一次性告訴申請(qǐng)人補(bǔ)正的材料。

　　5.審核通過(guò)后，會(huì)交由上級(jí)部門進(jìn)行審批，予以備案的制證，出具第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，不予受理的出具不予通過(guò)通知書。

　　6.申請(qǐng)人在窗口領(lǐng)取第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證或者是不予通過(guò)決定書。

　　以上流程僅供參考，建議咨詢當(dāng)?shù)卣?wù)服務(wù)中心或相關(guān)政府部門獲取具體信息。