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　　辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的流程如下：

　　1.準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，包括企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本原件及復(fù)印件（復(fù)印件需要蓋公章）、企業(yè)公章、變更登記申請(qǐng)書(shū)、房屋租賃協(xié)議、股東會(huì)決議、指定代表或者共同委托代理人授權(quán)委托書(shū)、章程修正案、公司章程等。

　　2.填寫(xiě)《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面告知。

　　3.提交材料，到辦事大廳窗口遞交材料（需在省藥監(jiān)局官網(wǎng)上查詢遞交的資料要求，是否需要進(jìn)行網(wǎng)上預(yù)約，是否可以網(wǎng)上遞交材料，以及材料的格式要求）。

　　4.審核材料，相關(guān)部門(mén)對(duì)材料進(jìn)行審核，對(duì)符合要求的申請(qǐng)者予以通知。

　　5.檢查并驗(yàn)收，對(duì)通知的企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查并進(jìn)行驗(yàn)收，包括生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Φ取?/p>

　　6.審核通過(guò)后，發(fā)放醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

　　請(qǐng)注意，不同地區(qū)的具體流程和要求可能會(huì)有所不同，建議在辦理前詳細(xì)了解當(dāng)?shù)氐恼吆鸵蟆?/p>